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Temperatura de un solo uso. Proveedor de grabadores de PDF
P1: ¿Cumple AZ 88181 con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA?
A1: AZ 88181 no requiere ningún software propietario para su funcionamiento ni para la generación de informes. Dado que no se utiliza ningún software durante el proceso de configuración, grabación o recuperación de datos, la validación de software según la norma FDA 21 CFR Parte 11 no es aplicable a este producto.
P2: ¿Por qué es importante la configuración por parte del usuario para la monitorización de la cadena de frío?
A2: Los distintos productos requieren reglas de monitorización diferentes. Los ajustes configurables por el usuario garantizan que el AZ 88181 pueda cumplir con los requisitos específicos de cumplimiento normativo, duración del transporte y alarmas para cada envío.
P3: ¿Por qué se recomienda utilizar AZ 88181 dentro del plazo de un año?
A3: El AZ 88181 utiliza una batería interna que se autodescarga naturalmente con el tiempo. Si el registrador se almacena durante un período prolongado, el voltaje de la batería puede disminuir. Si posteriormente se utiliza dicho registrador a temperaturas muy bajas (por ejemplo, -30 °C), el voltaje de la batería puede caer repentinamente, lo que podría provocar que el dispositivo deje de grabar. Para un rendimiento fiable, recomendamos utilizar el AZ 88181 dentro del año posterior a la entrega.
Características de los registradores de temperatura 88181 AZ para envíos:
* De un solo uso: evita la posibilidad de contaminación cruzada.
* Sensor de temperatura preciso
Interfaz USB 2.0 Plug & Play, sin necesidad de software.
* Generación automática de un informe PDF al conectarlo al PC
* El informe en PDF incluye el resumen, el gráfico y los datos detallados de temperatura.
* Programa sencillo para frecuencia de muestreo, retardo de inicio, unidad de temperatura, contraseña, nombre de la empresa, tipos de alarma, alarma de temperatura alta/baja
* La bolsa impermeable IP65 podría proporcionar las propiedades de barrera contra la humedad del registrador de datos.
* Función de marcar para momentos especiales que desee registrar o guardar posteriormente.
* Cumple con las normas EN12830, RoHS, RTCA DO-160EF y cuenta con la aprobación de seguridad para transporte aéreo de Emirates Sky Cargo.
* La mejor herramienta de monitorización para los requisitos de transporte en cadena de frío (PIB).
Aplicación del registrador de datos USB de temperatura 88181 AZ:
El registrador de datos de seguimiento de baja temperatura 88181 AZ puede medir y registrar el valor de temperatura y generar un informe en PDF automáticamente. Este registrador tiene la tecnología de cifrado de archivos para asegurar la integridad de los datos, lo que cumpliría con los requisitos de la industria de suministro de la cadena de frío (orquídeas, flores, mariscos, productos de procesamiento de alimentos, alimentos perecederos), la industria de la salud y farmacéutica, hospitales o laboratorios.
El registrador de datos térmico 88181 AZ Logistic se ha empaquetado en una bolsa impermeable IP 65, por lo que podría funcionar en un entorno de baja temperatura de -30 a 70 grados C.
El registrador de datos de un solo uso 88181 AZ se puede cumplir con el propósito de monitorear o monitorear la temperatura durante el transporte de la cadena de frío u otros procedimientos logísticos rastreables para vacunas, productos biológicos, farmacéuticos y otros productos perecederos y sensibles a la temperatura.
El registrador PDF de cadena de frío de un solo uso 88181 AZ fue diseñado y fabricado por AZ Instrument, un fabricante con mucha experiencia en instrumentos de medición ambiental.
Especificación del registrador de datos USB 88181 AZ Temperature:
Modelo
88181
Rango de temperatura
Termistor NTC, -30 ~ 70, -22 ~ 158 ℉
Resolución de temperatura
0.1 ℃, 0.1 ℉
Exactitud de la temperatura
± 0.5 ℃
Tipo de registro
De un solo uso
Maderero con bolsa
105 (L) * 55 (W) * 2.5 (H) mm
Maderero sin bolsa
80 (L) * 43 (W) * 2.5 (H) mm
Puntos de muestreo
8192 lecturas
Duracion
12 meses de tiempo de almacenamiento
Temperatura de funcionamiento
-30 ~ 70 ℃ (Estado de registro); Temperatura ambiente. (Modo PC)
RH operativa%
Humedad < 90%
Temperatura de almacenamiento
-40 ~ 85 ℃
Almacenamiento RH%
Humedad < 90%
Peso
~ 10g
Batería
1PC 3.0V CR2032 (instalado antes del envío)
Intervalo de muestreo
30 segundos, 5, 10, 30, 60, 90, 120 minutos
Retraso del inicio
0, 5, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
Rango de alarma
-20 ~ -10, -10 ~ 0 ℃, 2 ~ 8 ℃, 0 ~ 15 ℃, 15 ~ 25, otros
Retardo de alarma
0, 5, 30, 45, 60, 90, 120 minutos
Tipo de alarma
Evento Único, Acumulativo, Desactivado
Teclas de operación
2 teclas (tecla de inicio / parada y tecla de marca)
Indicador LED
REC, batería baja, alarma alta / baja
Paquete estándar
10 PCS Logger en una caja, manual, caja de papel
Bienvenido a obtener más información sobre el registrador PDF de seguimiento de la cadena de frío de un solo uso 88181 en el siguiente video de presentación del producto a través de YouTube.
Preguntas frecuentes sobre el registrador de temperatura de un solo uso AZ 88181
P1: ¿Cumple AZ 88181 con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA?
A1: AZ 88181 no requiere ningún software propietario para su funcionamiento ni para la generación de informes. Dado que no se utiliza ningún software durante el proceso de configuración, grabación o recuperación de datos, la validación de software según la norma FDA 21 CFR Parte 11 no es aplicable a este producto.
P2: ¿Por qué es importante la configuración por parte del usuario para la monitorización de la cadena de frío?
A2: Los distintos productos requieren reglas de monitorización diferentes. Los ajustes configurables por el usuario garantizan que el AZ 88181 pueda cumplir con los requisitos específicos de cumplimiento normativo, duración del transporte y alarmas para cada envío.
P3: ¿Por qué se recomienda utilizar AZ 88181 dentro del plazo de un año?
A3: El AZ 88181 utiliza una batería interna que se descarga automáticamente con el tiempo. Si el registrador se almacena durante un período prolongado, el voltaje de la batería puede disminuir. Si posteriormente se utiliza a temperaturas muy bajas (por ejemplo, -30 °C), el voltaje de la batería puede caer repentinamente, lo que podría provocar que el dispositivo deje de grabar. Para un rendimiento fiable, recomendamos utilizar el AZ 88181 dentro del primer año posterior a su entrega.
